Usu destinatu
Stu pruduttu hè destinatu à a rilevazione qualitativa di l'antigeni nucleocapsid SARS-CoV-2 da tamponi nasali anteriori.Hè intesu cum'è un aiutu in u diagnosticu di a malatia di infezione da cornavirus (COVID-19) per i pazienti asintomatici è / o i pazienti sintomatici di 2 anni o più in 7 ghjorni dopu l'iniziu di i sintomi, chì hè causatu da SARS-CoV-2.Solu per u diagnosticu in vitro.Per l'usu di l'autotest.In cunfurmità cù u studiu di usabilità nantu à l'utilizatori laici, a prova pò esse realizata currettamente per tutti l'età di 18 anni è più.Tuttavia, tutta a prucedura di prova da a cullezzione di l'esemplari è u pretrattamentu di l'esemplari (swab, suluzione d'estrazione, etc.) à a lettura di i risultati di i zitelli sottu à l'età di 18 anni deve esse supportata o sottu a tutela di un adultu.
Principiu di prova
Hè un analisi di flussu laterale chì detecta qualitativamente a prisenza di a proteina nucleocapsid (N) in i campioni respiratorii superiori.Stu analisi di flussu laterale hè cuncepitu cù u furmatu di immunoassay sandwich Double-antibody.
Cumpunente / REF | B002CH-01 | B002CH-05 | B002CH-25 |
Test Cassette | 1 prova | 5 teste | 25 teste |
Swab | 1 pezzu | 5 pezzi | 25 pezzi |
Soluzione di lisi di mostra | 1 tubu | 5 tubi | 25 tubi |
Borsa di Trasportu di Specimen | 1 pezzu | 5 pezzi | 25 pezzi |
Istruzzioni per l'usu | 1 pezzu | 1 pezzu | 1 pezzu |
Certificatu di Conformità | 1 pezzu | 1 pezzu | 1 pezzu |
Risultatu pusitivu
E bande culurite appariscenu sia in a linea di prova (T) sia in a linea di cuntrollu (C).Indica un pusitivu
risultatu per l'antigeni SARS-CoV-2 in u specimenu.
Risultatu negativu
A banda culurata appare solu à a linea di cuntrollu (C).Indica chì a cuncentrazione di l'antigeni SARS-CoV-2 ùn esiste micca o sottu à u limitu di deteczione di a prova.
Risultatu invalidu
Nisuna banda di culore visibile appare in a linea di cuntrollu dopu avè realizatu a prova.U
l'indicazione pò esse micca seguitu currettamente o a prova pò esse deteriorata.Hè
Hè ricumandemu chì l'esemplariu sia ripruvatu.
Nome di u produttu | Cat.Innò | Taglia | Specimen | Shelf Life | Trans.& Sto.Temp. |
Kit di Rilevazione Rapida di Antigene SARS-CoV-2 (Cromatografia in Lattice) Per l'autotest | B002CH-01 | 1 test/kit | Tampone nasale | 18 mesi | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B002CH-05 | 5 teste/kit | ||||
B002CH-25 | 25 teste/kit |